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靠谱lol菠菜 制药202XY车间顺遂经由进程GMP合适性现场查抄&药品注册现场查抄
日期:2021-09-24

  克日,由山东省食物药品审评检验中心委派的核对组,根据《药品办理法》(2019年订正)和《药品出产物质办理规范》(2010年订正)请求,对我公司202XY车间二楼片剂2#线停止了GMP合适性查抄、布洛芬片注册现场查抄。


  专家组在查抄进程中对公司的机构与职员、厂房举措措施、文件办理、品质节制与品质保障、产物出产工艺、处方、品质规范等方面停止了详尽当真的查抄,对公司品质办理系统的有用运转赐与了必定。最初,查抄组专家分歧以为202XY车间二楼片剂2#线经由进程GMP合适性查抄、布洛芬片经由进程了注册现场核对。

  202XY车间为古代医药国际协作中心(二期)工程,该车间设想固体系体例剂出产才能100亿片/年,总修建面积2.84万平方米,名目投资3.5亿元。202XY车间经由进程这次GMP合适性查抄&布洛芬片注册现场查抄,对公司稳固口服固体系体例剂专业化上风,打造布洛芬片系列产物品牌具备主要意思。